1 ноября 2021 года Министерство здравоохранения РФ официально зарегистрировало препарат селуметиниб (торговое название Коселуго) для лечения детей с нейрофиброматозом 1 типа с симптоматической неоперабельной плексиформной нейрофибромой в возрасте с 3 до 18 лет. Со следующего года (точную информацию мы разместим позднее) препарат будет доступен всем нуждающимся в лечении детям гражданам РФ за счет фонда «Круг добра», а также через коммерческий доступ.
Более подробную информацию о препарате, а также инструкцию вы можете найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств по ссылке.
Напомним, что Коселуго (селуметиниб) является ингибитором митоген-активируемой протеинкиназы 1 и 2 (MEK1/2). Эти белки являются ключевыми компонентами сигнального пути RAF-MEK-ERK, который часто активируется при онкологических заболеваниях у человека. В норме белок нейрофибромин-1, который кодируется геном NF1, является регулятором данного сигнального пути, но мутация в гене NF1 приводит к патологической активации пути RAF-MEK-ERK. Селуметиниб блокирует активность белковых киназ (MEK) и тормозит рост и пролиферацию клеток, в жизнедеятельности которых активно участвует данный сигнальный путь.
Препарат компании AstraZeneca впервые был одобрен в апреле 2020 года в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Летом 2021 года Коселуго также был зарегистрирован в Европейском Союзе.
Это первый, официально одобренный, препарат для применения в лечении плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа.