В России стартуют клинические исследования препарата селуметиниб для детей и взрослых с плексиформной нейрофибромой. В исследования будут приниматься:
- дети с 1 года до 7 лет. Для участия в исследованиях необходимо наличие плексиформной нейрофибромы (внутри или снаружи) не менее 3 см. Место жительства – Россия. Планируемый срок начала клинических исследований – ноябрь 2021 года. Исследования пройдут в Научно-исследовательском клиническом институте педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России у Дорофеевой М.Ю. и в ГБУЗ Научно-практический центр специализированной медицинской помощи детям им. В. Ф. Войно-Ясенецкого у Желудковой О.Г.
- дети с 12 до 18 лет . Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом 1 типа. Место жительства – Россия. Исследования пройдут в Научно-исследовательском клиническом институте педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России у Дорофеевой М.Ю. и в ГБУЗ Научно-практический центр специализированной медицинской помощи детям им. В. Ф. Войно-Ясенецкого у Желудковой О.Г.
- взрослые от 18 лет. Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромыс симптоматикой. Место жительства – Россия. Исследования пройдут в Научно-исследовательском клиническом институте педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России у Дорофеевой М.Ю. и в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России у Бохян Б.Ю.
Больше информации об исследованиях можно найти на сайте Росминздрава в Реестре разрешений на проведение клинических исследований по данной ссылке.
За более подробной информацией можно обращаться к вышеуказанным специалистам.